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中国医药包装协会专业委员会年会召开 药用胶塞GMP等五项协会标准获通过
栏目:行业资讯 发布时间:2014-04-12

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        据中国医药报消息 药用胶塞生产质量管理规范(GMP)等5个协会标准(YBX)近日获得通过。中国医药包装协会胶塞专业委员会年会313日在石家庄召开,此次年会主题是审定通过5个协会标准。共有30多家企业的近60位代表到会。

    药用胶塞等直接接触药品的包装与药品的安全性同等重要,其管理要求应比照药品。这一观点已获得业内广泛认同。目前,药品生产企业广泛实施新修订药品GMP认证,药包材的质量和安全使用日益引起管理层、医药行业和药包材企业的重视。药包材GMP等行业标准正是在这样的背景下起草制定的。业内专家指出,协会标准的出台,对企业的规范化生产及药品包装产业升级具有重要意义,为将来胶塞生产企业施行GMP认证打下了坚实基础。同时,也有利于提高胶塞产品质量水平,规范行业发展,提高企业应对市场能力。

    同时获得通过的其他4项协会标准分别为:药用胶塞供应商质量审计实施指南、药用胶塞物料平衡核算指南、药用胶塞用合成聚异戊二烯橡胶标准、药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶标准。

    “协会标准应该是一面旗帜。”中国医药包装协会副会长兼秘书长蔡弘如此定位协会标准,“制定协会标准是为了引领行业方向,提供适合企业实施的规范,告诉企业至少要做什么,同时为我们的用户选择优秀供应商和高质量的产品提供科学依据。实施协会标准主要靠企业自律。”

    江苏华兰药用新材料股份有限企业是药用胶塞GMP的起草单位,其董事长华国平指出,一两家企业好不算好,整个产业强盛才是真正好。协会要立好规矩,让会员企业都按标准实施。协会标准获得通过只是万里长征第一步,今后完善、实施的路还很长。带头实施标准也是企业社会责任,建议协会加强标准的宣贯,尤其要让药品生产企业了解我们胶塞企业的努力。

    本届年会还经协商选举产生了胶塞专业委员会技术专家组。


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